| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401363号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海之江生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 32人份／盒 、 50人份／盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus，HBV)DNA进行定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401363号 |
| 注册人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层。上海市闵行区新骏环路588号26幢。 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 型号、规格 | 32人份／盒 、 50人份／盒 |
| 结构及组成 | 产品组成： 核酸提取试剂：裂解液、洗涤液A、洗涤液W、磁珠、蛋白酶K、H2O、洗脱液。PCR检测试剂：HBV DNA定量检测混合液、酶(Taq+UNG)、HBV 内标、HBV 阴性对照品、HBV 强阳性对照品、HBV临界阳性对照品、HBV标准品Ⅰ、HBV标准品Ⅱ、HBV标准品Ⅲ、HBV标准品Ⅳ。产品有效期：未开封的核酸提取试剂应在2-25℃避光保存，PCR检测试剂应在－20℃及以下避光保存，试剂盒有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus，HBV)DNA进行定量检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-07 |
| 有效期至 | 2017-09-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4709-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |