| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401151号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海之江生物科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401151号 |
| 注册人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 型号、规格 | 25人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-07 |
| 有效期至 | 2017-08-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3519-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.04.24，“ 生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层”变更为“ 生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层上海市闵行区新骏环路588号26幢”。 |
| 主要组成成分 | RNA核酸抽提液、RNA助沉剂、H1N1(2009)核酸荧光PCR检测混合液、RT-PCR酶、DEPC-H2O、H1N1(2009)阳性对照品、H1N1内标。产品有效期：-20℃及以下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本试剂盒对人口咽拭子、鼻拭子中的甲型H1N1流感病毒(2009)RNA进行检测,可用于临床对甲型H1N1流感(2009)的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |