注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3400126号(变更批件) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海之江生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 25人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400126号(变更批件) |
注册人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
生产地址 | 浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒(HBV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
型号、规格 | 25人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:(1)企业名称:由"上海之江生物科技有限公司"变更为"上海之江生物科技股份有限公司";(2)注册地址:由"上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄1号楼317室"变更为"上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2011-01-30 |
有效期至 | 2015-01-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 3970-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |