| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400654号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京同生时代生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400654号 |
| 注册人名称 | 北京同生时代生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京大兴工业园科苑路18号三层 |
| 生产地址 | 北京大兴工业园科苑路18号三层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-15 |
| 有效期至 | 2018-04-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1579-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.22，“ 1.注册地址:北京市大兴工业园科苑路18号三层2.生产地址:北京市大兴工业园科苑路18号三层”变更为“ 1.注册地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层2.生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层”。 |
| 主要组成成分 | CEA校准品、包被板、酶结合物溶液、底物液A、底物液B、浓缩洗液(20×)。（具体内容详见说明书）。产品有效期：全组分于2～8℃储存，包被板应注意防潮，发光底物液避免强光照射和于高温环境放置。未解封试剂盒自成品生产之日起12个月内有效。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于人血清样品中癌胚抗原（CEA）的定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |