| 注册证号： | 国械注进20192400159 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧迪创新生物技术有限公司 | 代理公司： | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：2×50mL，试剂2：1×50mL；试剂1：2×20mL，试剂2：2×10mL；试剂1：2×40mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×30mL；试剂1：1×666mL，试剂2：1×334mL；800测试/盒；50测试/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192400159 |
| 注册人名称 | 格伦生物有限公司 |
| 注册人住所 | Shivers Business Park, 21 Hill Head Road, Toomebridge, Co.Antrim, BT41 3SF, United Kingdom |
| 生产地址 | Shivers Business Park, 21 Hill Head Road, Toomebridge, Co.Antrim, BT41 3SF, United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403 |
| 产品名称 | 对乙酰氨基酚测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1：2×50mL，试剂2：1×50mL；试剂1：2×20mL，试剂2：2×10mL；试剂1：2×40mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×30mL；试剂1：1×666mL，试剂2：1×334mL；800测试/盒；50测试/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-03-26 |
| 有效期至 | 2024-03-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1和试剂2。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中对乙酰氨基酚的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8°C密封避光保存，有效期为24个月。 |