| 注册证号： | 国械注进20172406444 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧迪创新生物技术有限公司 | 代理公司： | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：5×17mL，试剂2：5×5.5mL；试剂1：5×120mL，试剂2：1×20mL；试剂1：10×100mL，试剂2：5×50mL；试剂1：5×100mL，试剂2：1×100mL；试剂1：20×50mL，试剂2：4×50mL；试剂1：5×50mL，试剂2：1×50mL；试剂1：12×50mL，试剂2：2×45mL；试剂1：9×60mL，试剂2：4×20mL；试剂1：4×50mL，试剂2：4×11mL；试剂1：5×42mL，试剂2：2×21mL；试剂1：5×50mL，试剂2：5×12mL；试剂1：6 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量测定人血清或人血浆中直接胆红素的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406444 |
| 注册人名称 | Audit Diagnostics |
| 注册人住所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮法) |
| 型号、规格 | 试剂1：5×17mL，试剂2：5×5.5mL；试剂1：5×120mL，试剂2：1×20mL；试剂1：10×100mL，试剂2：5×50mL；试剂1：5×100mL，试剂2：1×100mL；试剂1：20×50mL，试剂2：4×50mL；试剂1：5×50mL，试剂2：1×50mL；试剂1：12×50mL，试剂2：2×45mL；试剂1：9×60mL，试剂2：4×20mL；试剂1：4×50mL，试剂2：4×11mL；试剂1：5×42mL，试剂2：2×21mL；试剂1：5×50mL，试剂2：5×12mL；试剂1：6 |
| 结构及组成 | 试剂1和试剂2。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定人血清或人血浆中直接胆红素的含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-07 |
| 有效期至 | 2022-08-06 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1和试剂2。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或人血浆中直接胆红素的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃ 密封避光保存，有效期为30个月。 |