| 注册证号： | 国械注进20183771569 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 | 代理公司： | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于血管造影术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183771569 |
| 注册人名称 | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 注册人住所 | Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen, Germany |
| 生产地址 | Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室 |
| 产品名称 | 放射造影导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由导管管座和管体组成，部分型号规格有侧孔。导管管座的材料为聚氨酯和聚碳酸酯。管体的材料为Besno、Pebax3533等组成。采用无菌包装（EO灭菌），为一次性用品，货架有效期5年。 |
| 适用范围 | 该产品适用于血管造影术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-16 |
| 有效期至 | 2023-01-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由导管管座和管体组成，部分型号规格有侧孔。导管管座的材料为聚氨酯和聚碳酸酯。管体的材料为Besno、Pebax3533等组成。采用无菌包装（EO灭菌），为一次性用品，货架有效期5年。 |
| 预期用途 | 该产品适用于血管造影术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |