| 注册证号： | 国械注进20143465877 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 | 代理公司： | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页1 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于骨科内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143465877 |
| 注册人名称 | 他喜龙株式会社 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室(邮寄地址:西城区西直门外大街6号中仪大厦9层926室) |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室 |
| 产品名称 | 聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页1 |
| 结构及组成 | 该产品采用聚左旋丙交酯材料制成,由皮质骨用螺钉、松质骨用螺钉、踝骨用螺钉、销钉、垫圈构成。产品无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于骨科内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2018-12-15 |
| 附件 | 聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：日本他喜龙株式会社(タキロン株式会社)；注册人住所：大阪市北区梅田三丁目1番3号；代理人名称：伊藤忠(中国)集团有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国路79号华贸中心写字楼2座501室 ”变更为“注册人名称：帝人医疗科技株式会社；注册人住所：大阪市北区中之岛2-3-33；代理人名称：新桥通科技（大连）有限公司；代理人住所：辽宁省大连市西岗区北海街19号401室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品采用聚左旋丙交酯材料制成,由皮质骨用螺钉、松质骨用螺钉、踝骨用螺钉、销钉、垫圈构成。产品无菌状态提供,一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品适用于骨科内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |