| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2401140号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 | 代理公司： | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 规格型号： | J201， A201 | ||
| 适用范围： | 凝血酶原时间试剂用于人新鲜全血或抗凝全血的一步法凝血酶原时间测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401140号 |
| 注册人名称 | 国际诊断技术公司 |
| 注册人住所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生产地址 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 代理人名称 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间检测试剂 |
| 型号、规格 | J201， A201 |
| 结构及组成 | 【主要组成】A201：主要为冻干兔脑凝血活酶、钙盐等；J201：白陶土、磷脂、稳定剂和缓冲液。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 凝血酶原时间试剂用于人新鲜全血或抗凝全血的一步法凝血酶原时间测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-05-06 |
| 有效期至 | 2012-05-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1623-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |