| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2400943号 | 分类目录： | 22-01-04 |
| 注册公司： | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 | 代理公司： | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 规格型号： | Hemochron Signature Elite | ||
| 适用范围： | 该产品使用合适ITC的测试片，对新鲜全血或含柠檬酸盐的全血进行活性凝血时间(ACT+和ACT-LR)，激活的部分凝血活酶时间(APTT和APTT Citrate)和凝血酶原(PT和PT Citrate)的测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400943号 |
| 注册人名称 | 国际诊断技术公司 |
| 注册人住所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生产地址 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 代理人名称 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血凝分析仪 |
| 型号、规格 | Hemochron Signature Elite |
| 结构及组成 | 该产品是一种手持设备，主要由主机组成。 |
| 适用范围 | 该产品使用合适ITC的测试片，对新鲜全血或含柠檬酸盐的全血进行活性凝血时间(ACT+和ACT-LR)，激活的部分凝血活酶时间(APTT和APTT Citrate)和凝血酶原(PT和PT Citrate)的测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-04-17 |
| 有效期至 | 2012-04-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1452-2008《血凝分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |