| 产品名称 |
软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 |
S型抛弃式 |
| 结构及组成 |
日戴型软性亲水接触镜，着淡蓝色，含紫外吸收剂，有防紫外线功能。材质：以聚甲基丙烯酸羟乙酯为主的高分子聚合物(filcon3a)。含水量：43%±2％，总直径标称值：13.8mm±0.20mm,中心内曲率半径标称值：8.4mm±0.20mm，中心厚度标称值：0.07mm、0.08mm、0.10mm、0.14mm，透氧系数标称值：11.1×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],屈光度范围：-1.00D～-9.00D，折射率：1.428±0.5％，可见光透射比(湿体)>92%，对UV-A段(316n |
| 适用范围 |
适用于矫正近视。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“上海卫康光学有限公司”变更为“上海卫康光学眼镜有限公司”；生产企业地址由“上海市黄浦区中山南二路会馆街38号”变更为“上海市浦东新区懿德路379号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3220031号"变更为"国食药监械(准)字2008第3220031号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2008-01-08 |
| 有效期至 |
2012-01-08 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0403-2007《S型抛弃式软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 |
2009-12-17 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
