注册证号: | 浙械注准20142100272 | 分类目录: | 01-10-04 |
注册公司: | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | DB型 | ||
适用范围: | 通过与内窥镜配合使用,对软硬骨质进行钻孔、打磨、切除病理组织等微创外科手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙械注准20142100272 |
注册人名称 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路173号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 手术动力系统 |
型号、规格 | DB型 |
结构及组成 | 该产品由主控制箱、手机、刀头和脚踏开关等组成。刀头与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1-2005要求的C号不锈钢;刀头头部经热处理后,其硬度不低于436HV0.2;手机转速范围:1000~12000转/min;手机夹持头应能夹紧20N轴向力而不拔出;手机转矩大于1.5N•cm时,且转速下降不得超过20%;手机工作应稳定可靠,刀头转动灵活,外刀头轴向移动量不大于0.2mm,距刀头头部15mm处径向摆动量不大于0.2mm冲洗流量>50ml/min;脚踏开关的机械构成部分应能承受1350N的力; |
适用范围 | 通过与内窥镜配合使用,对软硬骨质进行钻孔、打磨、切除病理组织等微创外科手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-12-18 |
有效期至 | 2019-12-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙1859-2014《手术动力系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |