注册证号: | 浙杭食药监械(准)字2013第1090103号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | MWQ型 | ||
适用范围: | 秘尿外科手术器械供泌尿外科疾病检查和手术治疗用。无须与内窥镜配套使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2013第1090103号 |
注册人名称 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 泌尿外科手术器械 |
型号、规格 | MWQ型 |
结构及组成 | 产品主要由尿道扩张器、活检钳、抓钳、异物钳、抓取钳、扩张套管、膀胱穿刺针、套石篮、输尿管扩张器组成。手术器械的钳头与患者接触部分材料应符合YY/T0294.1的 C 号钢的要求,其余手术器械与患者接触部分材料应符合YY/0294.1的M 号钢的要求;手术器械的钳头经热处理后,其硬度不低于377HV0.2;手术器械的外表面应光滑圆整,杆部应平直,不得有毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷,其表面粗糙度Ra值应不大于规定值;手术器械应有良好的耐腐蚀性,应符合YY/T0149-2006中a级要求。 |
适用范围 | 秘尿外科手术器械供泌尿外科疾病检查和手术治疗用。无须与内窥镜配套使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-08-23 |
有效期至 | 2017-08-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙杭1354-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |