| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2012第2220376号 | 分类目录： | 06-14-01 |
| 注册公司： | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2012第2220376号 |
| 注册人名称 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 食道镜 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 产品由窥视镜、手柄及其配套件吸引管组成。食道镜与人体部分接触的材料符合YY/T0294.1-2005中M号钢的要求；镜管外表面粗糙度应不大于0.8μm，其他部位应不大于3.2μm；物距10mm处食道镜的照度应不小于3000lx；产品应有良好的耐腐蚀性；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 该产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-24 |
| 有效期至 | 2016-07-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1811-2012《食道镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |