| 注册证号： | 国械注许20162400441 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 广州标佳科技有限公司 | 代理公司： | 广州标佳科技有限公司 |
| 规格型号： | Trapezium 900 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外分析人血清、血浆、脑脊液、尿液，可进行一般化学、临床常规生化、特殊蛋白化学、免疫生化分析、药物/毒物检验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注许20162400441 |
| 注册人名称 | 朕江生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市西屯区协和里工业区十五路8号 |
| 生产地址 | 台中市西屯区协和里工业区十五路8号 |
| 代理人名称 | 广州标佳科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市白云区石井石潭西路118号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪AutomaticChemistryAnalyzer |
| 型号、规格 | Trapezium 900 |
| 结构及组成 | 该产品由分析仪单元和操作单元组成，其中分析仪单元主要由反应转盘组件、比色杯清洗站、搁架装载系统、试剂盘、试剂探针组件、试剂搅拌器、急作检体盘、检体探针组件、检体搅拌器组件、吸样器组件、液空压系统、冰热水循环系统、电源电力系统、条形码识别系统组成；操作系统由主控计算机、17寸触摸屏、光驱、硬盘、键盘、鼠标、列表机组成。（软件发布版本为V1.0.0.1）。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外分析人血清、血浆、脑脊液、尿液，可进行一般化学、临床常规生化、特殊蛋白化学、免疫生化分析、药物/毒物检验。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由分析仪单元和操作单元组成，其中分析仪单元主要由反应转盘组件、比色杯清洗站、搁架装载系统、试剂盘、试剂探针组件、试剂搅拌器、急作检体盘、检体探针组件、检体搅拌器组件、吸样器组件、液空压系统、冰热水循环系统、电源电力系统、条形码识别系统组成；操作系统由主控计算机、17寸触摸屏、光驱、硬盘、键盘、鼠标、列表机组成。（软件发布版本为V1.0.0.1）。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外分析人血清、血浆、脑脊液、尿液，可进行一般化学、临床常规生化、特殊蛋白化学、免疫生化分析、药物/毒物检验。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-27 |