| 注册证号： | 鄂械注准20142401476 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉市长立生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双试剂 R1：15ml×1 R2：5ml×1R1：60ml×1 R2：20ml×1R1：90ml×1 R2：15ml×2R1：30ml×3 R2：15ml×2R1：45ml×2 R2：15ml×2R1：45ml×2 R2：30ml×1R1：90ml×1 R2：30ml×1R1：40ml×3 R2：20ml×2R1：40ml×3 R2：40ml×1R1：60ml×2 R2：20ml×2R1：60ml×2 R2：40ml×1R1：30ml×6 R2：15ml×4R1：45ml×4 R2：20ml×3R1： | ||
| 适用范围： | 用于血清、血浆或尿液中肌酐(CREA)含量的体外测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂械注准20142401476 |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区蔡甸街蔡张二路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 型号、规格 | 液体双试剂 R1：15ml×1 R2：5ml×1R1：60ml×1 R2：20ml×1R1：90ml×1 R2：15ml×2R1：30ml×3 R2：15ml×2R1：45ml×2 R2：15ml×2R1：45ml×2 R2：30ml×1R1：90ml×1 R2：30ml×1R1：40ml×3 R2：20ml×2R1：40ml×3 R2：40ml×1R1：60ml×2 R2：20ml×2R1：60ml×2 R2：40ml×1R1：30ml×6 R2：15ml×4R1：45ml×4 R2：20ml×3R1： |
| 结构及组成 | 产品性能1.外观与性状：R1为无色或微黄色澄清液体，R2为无色或黄色澄清液体，均无异物。2.试剂空白吸光度：用空白样本加入试剂测试时，吸光度A0 ≤0.5。3.分析灵敏度：测定样本时，100μmol/L样本的吸光度变化ΔA≥0.01。4.线性范围：试剂盒在［10，1760］ μmol/L范围内：线性相关系数(r)应不小于0.990。5.精密度：批内变异系数≤4% ；批间变异系数≤5%。6.准确度：以参考物质或者校准品(标准品)为检测样本时，用其相对偏差Bi%表示，Bi%≤10%。7.稳定性：可选用以下方法 |
| 适用范围 | 用于血清、血浆或尿液中肌酐(CREA)含量的体外测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-17 |
| 有效期至 | 2019-10-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/鄂0826-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |