| 注册证号： | 鄂械注准20142401516 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉市长立生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体双试剂 R1：20ml×1 R2：5ml×1R1：30ml×2 R2：15ml×1R1：60ml×1 R2：15ml×1R1：40ml×2 R2：10ml×2R1：40ml×2 R2：20ml×1R1：80ml×1 R2：20ml×1R1：30ml×4 R2：15ml×2R1：40ml×3 R2：15ml×2R1：60ml×2 R2：15ml×2R1：40ml×4 R2：20ml×2R1：40ml×4 R2：40ml×1R1：80ml×2 R2：20ml×2R1：80ml×2 R2：40ml×1 | ||
| 适用范围： | 用于测定人血清中抗链球菌溶血素O(ASO)的活力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂械注准20142401516 |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区蔡甸街蔡张二路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(胶乳增强比浊法) |
| 型号、规格 | 液体双试剂 R1：20ml×1 R2：5ml×1R1：30ml×2 R2：15ml×1R1：60ml×1 R2：15ml×1R1：40ml×2 R2：10ml×2R1：40ml×2 R2：20ml×1R1：80ml×1 R2：20ml×1R1：30ml×4 R2：15ml×2R1：40ml×3 R2：15ml×2R1：60ml×2 R2：15ml×2R1：40ml×4 R2：20ml×2R1：40ml×4 R2：40ml×1R1：80ml×2 R2：20ml×2R1：80ml×2 R2：40ml×1 |
| 结构及组成 | 产品性能1.外观与性状：试剂R1应为无色澄清液体，R2应为白色胶乳状溶液，均无异物。2.试剂空白吸光度：用空白样本加入试剂测试时，吸光度A0 ≤1.5。3.分析灵敏度：测定样本时，360IU/mL样本的吸光度变化ΔA≥0.1。4.线性范围：试剂盒在［20，800］ IU/mL范围内：线性相关系数(r)应不小于0.975。如果超出线性范围，请用生理盐水稀释后测定，结果乘以稀释倍数。5.精密度：批内变异系数 ≤ 6.0 % ；批间变异系数≤ 10.0 %。6.准确度：以参考物质或者校准品(标准品)为检测样本时 |
| 适用范围 | 用于测定人血清中抗链球菌溶血素O(ASO)的活力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-17 |
| 有效期至 | 2019-10-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/鄂0866-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |