| 注册证号： | 鄂食药监械(准)字2014第2401439号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉市长立生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 液体单试剂 R ：20ml×1R ：50ml×1R ：60ml×1R ：100ml×1R ：50ml×2R ：60ml×2R ：100ml×2液体双试剂 R1：20ml×1 R2：5ml×1R1：40ml×1 R2：10ml×1R1：60ml×1 R2：15ml×1R1：80ml×1 R2：20ml×1R1：40ml×2 R2：10ml×2R1：60ml×2 R2：15ml×2R1：80ml×2 R2：20ml×2R1：60ml×4 R2：60ml×1R1：100ml×4 R2：100ml×1 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用以测定人血清或血浆中碱性磷酸酶(ALP)的活力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2014第2401439号 |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区蔡甸街蔡张二路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(IFCC速率法) |
| 型号、规格 | 液体单试剂 R ：20ml×1R ：50ml×1R ：60ml×1R ：100ml×1R ：50ml×2R ：60ml×2R ：100ml×2液体双试剂 R1：20ml×1 R2：5ml×1R1：40ml×1 R2：10ml×1R1：60ml×1 R2：15ml×1R1：80ml×1 R2：20ml×1R1：40ml×2 R2：10ml×2R1：60ml×2 R2：15ml×2R1：80ml×2 R2：20ml×2R1：60ml×4 R2：60ml×1R1：100ml×4 R2：100ml×1 |
| 结构及组成 | 产品性能1.外观与性状：单试剂应为淡黄色澄清液体，无沉淀、悬浮物和絮状物。双试剂R1应为无色澄清液体，R2应为淡黄色澄清液体，均无沉淀、悬浮物和絮状物。2. 试剂空白吸光度：用空白样本加入试剂测试时，空白吸光度A404 nm(光径1cm) ≤1.0。3. 试剂空白吸光度变化率：试剂空白吸光度变化率ΔA/min≤0.01。4. 分析灵敏度：测定样本时，330U/L样本的吸光度变化率ΔA/min≥0.02。5. 线性范围：试剂盒线性在[5～1000] U/L范围内：线性相关系数(r)应不小于0.990。6. |
| 适用范围 | 本试剂盒用以测定人血清或血浆中碱性磷酸酶(ALP)的活力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-31 |
| 有效期至 | 2019-07-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/鄂0791-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |