| 注册证号： | 沪械注准20152400683 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海高踪医疗器械科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml)；115ml(R1:5×17ml, R2:5×6ml);180ml(R1:2×72ml,R2:1×36ml)；200ml(R1:2×80ml, R2:1×40ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml) ；280ml(R1:3×70ml,R2:1×70ml) ；492ml(R1:6×66ml, R2:6×16ml)、600t（R1:2×300test）;2000t;6400t; | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20152400683 |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆红素(TBIL)检测试剂盒(化学氧化法) |
| 型号、规格 | 50ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml)；115ml(R1:5×17ml, R2:5×6ml);180ml(R1:2×72ml,R2:1×36ml)；200ml(R1:2×80ml, R2:1×40ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml) ；280ml(R1:3×70ml,R2:1×70ml) ；492ml(R1:6×66ml, R2:6×16ml)、600t（R1:2×300test）;2000t;6400t; |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-11 |
| 有效期至 | 2020-11-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1: 三羟甲基氨基甲烷-盐酸、（Tris-HCl）缓冲液、Triton X-100；R2: 磷酸盐缓冲液、亚硝酸钠。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的总胆红素（TBIL）的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光,12个月 |