| 注册证号： | 沪械注准20152400680 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海高踪医疗器械科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml)；100ml(R1:1×80ml, R2:1×20ml)；180ml(R1:2×72ml, R2:2×18ml)；225ml(R1:3×60ml, R2:3×15ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)；450ml(R1:6×60ml, R2:6×15ml)；400t(2×200test)；800t(2×400test)；2000t;1000ml; | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20152400680 |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 磷酸肌酸激酶(CK)检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
| 型号、规格 | 50ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml)；100ml(R1:1×80ml, R2:1×20ml)；180ml(R1:2×72ml, R2:2×18ml)；225ml(R1:3×60ml, R2:3×15ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)；450ml(R1:6×60ml, R2:6×15ml)；400t(2×200test)；800t(2×400test)；2000t;1000ml; |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-11 |
| 有效期至 | 2020-11-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1: 咪唑缓冲液（pH 6.6）、二磷酸腺苷（ADP）、单磷酸腺苷、N-乙酰半胱氨酸、乙二胺四乙酸、醋酸镁、6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G-6-PDH）、氧化型辅酶II、己糖激酶、D-葡萄糖；R2: 磷酸肌酸。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中磷酸肌酸激酶（CK）的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光,12个月 |