| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2401147号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海高踪医疗器械科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50ml(R1:1×40ml，R2:1×10ml)；100ml(R1:1×80ml，R2:1×20ml)；180ml(R1:2×72ml，R2:2×18ml)；225ml(R1:3×60ml，R2:3×15ml)；250ml(R1:4×50ml，R2:1×50ml)；450ml(R1:6×60ml，R2:6×15ml)；400t(2×200test)；800t(2×400test)；2000t；1000ml。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的磷酸肌酸激酶(CK)的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2401147号 |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 磷酸肌酸激酶(CK)检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
| 型号、规格 | 50ml(R1:1×40ml，R2:1×10ml)；100ml(R1:1×80ml，R2:1×20ml)；180ml(R1:2×72ml，R2:2×18ml)；225ml(R1:3×60ml，R2:3×15ml)；250ml(R1:4×50ml，R2:1×50ml)；450ml(R1:6×60ml，R2:6×15ml)；400t(2×200test)；800t(2×400test)；2000t；1000ml。 |
| 结构及组成 | R1：咪唑缓冲剂(pH6.6)、二磷酸腺苷(ADP)、单磷酸腺苷、N-乙酰半胱氨酸、乙二胺四乙酸、醋酸镁、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G-6-PDH)、氧化型辅酶Ⅱ(NADP+)、己糖激酶(HK)、D-葡萄糖；R2：磷酸肌酸。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的磷酸肌酸激酶(CK)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-19 |
| 有效期至 | 2015-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5529-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |