| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2401076号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海高踪医疗器械科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50ml(R1:1×40ml，R2:1×10ml)；115ml(R1:5×17ml，R2:5×6mL);180ml(R1:2×72ml，R2:1×36ml)；200ml(R1:2×80ml，R2:1×40ml)；250ml(R1:4×50ml，R2:1×50mL)；280ml(R1:3×70ml，R2:1×70mL)；492ml(R1:6×66ml，R2:6×16mL)；400t(R1:2×200test);800t;3200t。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的直接胆红素(DBIL)的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2401076号 |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直接胆红素(DBIL)检测试剂盒(化学氧化法) |
| 型号、规格 | 50ml(R1:1×40ml，R2:1×10ml)；115ml(R1:5×17ml，R2:5×6mL);180ml(R1:2×72ml，R2:1×36ml)；200ml(R1:2×80ml，R2:1×40ml)；250ml(R1:4×50ml，R2:1×50mL)；280ml(R1:3×70ml，R2:1×70mL)；492ml(R1:6×66ml，R2:6×16mL)；400t(R1:2×200test);800t;3200t。 |
| 结构及组成 | R1：酒石酸缓冲液、Triton X-100、硫脲、R2：磷酸盐缓冲液、亚硝酸钠。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的直接胆红素(DBIL)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-09 |
| 有效期至 | 2015-12-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5489-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |