| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2401077号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海高踪医疗器械科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50 ml(R1:1×40ml，R2:1×10ml)；100ml(R1:1×80ml，R2:1×20ml)；180ml(R1:2×72ml，R2:2×18ml)；250ml(R1:4×50ml，R2:1×50ml)；150ml(R1:6×20ml，R2:6×5ml)；400t; | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的磷酸肌酸激酶同工酶的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2401077号 |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 磷酸肌酸激酶同工酶(CKMB)检测试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 50 ml(R1:1×40ml，R2:1×10ml)；100ml(R1:1×80ml，R2:1×20ml)；180ml(R1:2×72ml，R2:2×18ml)；250ml(R1:4×50ml，R2:1×50ml)；150ml(R1:6×20ml，R2:6×5ml)；400t; |
| 结构及组成 | R1：咪唑缓冲液、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸、己糖激酶、二磷酸腺苷、单磷酸腺苷、二腺苷戊磷酸、N-乙酰半胱氨酸、氧化型辅酶Ⅱ、抑制CK-M抗体、6-磷酸葡萄糖脱氢酶，R2：肌酸磷酸。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的磷酸肌酸激酶同工酶的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-09 |
| 有效期至 | 2015-12-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5484-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |