| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2401059号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海高踪医疗器械科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 60 ml(R1:1×40ml，R2:1×20ml)；150ml(R1:2×50ml，R2:1×50ml)；210ml(R1:2×70ml，R2:1×70ml)；250ml(R1:4×50ml，R2:1×50ml)；240ml(R1:2×80ml，R2:1×80ml)；492ml(R1:6×66ml，R2:6×16ml)；400t(2×200test)； 800t(2×400test)；350t;2000t;2400t。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的乳酸脱氢酶(LDH)的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2401059号 |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶(LDH)检测试剂盒(LD-L法) |
| 型号、规格 | 60 ml(R1:1×40ml，R2:1×20ml)；150ml(R1:2×50ml，R2:1×50ml)；210ml(R1:2×70ml，R2:1×70ml)；250ml(R1:4×50ml，R2:1×50ml)；240ml(R1:2×80ml，R2:1×80ml)；492ml(R1:6×66ml，R2:6×16ml)；400t(2×200test)； 800t(2×400test)；350t;2000t;2400t。 |
| 结构及组成 | R1：N-乙酰-D-葡胺缓冲液、L-乳酸锂，R2：氧化型辅酶Ⅰ(NAD+) 。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的乳酸脱氢酶(LDH)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5471-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |