| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2401055号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海高踪医疗器械科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50 ml(R1:1×40ml，R2:1×10ml)； 180ml(R1:2×72ml，R2:1×36ml)；200ml(R1:2×80ml，R2:1×40ml)；250ml(R1:4×50ml，R2:1×50)；492ml(R1:6×66ml，R2:6×16ml)；400t(2×200test)；800t(2×400test)；350t；2000t;4000t。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的碱性磷酸酶(ALP)的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2401055号 |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶(ALP)检测试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | 50 ml(R1:1×40ml，R2:1×10ml)； 180ml(R1:2×72ml，R2:1×36ml)；200ml(R1:2×80ml，R2:1×40ml)；250ml(R1:4×50ml，R2:1×50)；492ml(R1:6×66ml，R2:6×16ml)；400t(2×200test)；800t(2×400test)；350t；2000t;4000t。 |
| 结构及组成 | R1：2-氨基-2-甲基-丙醇、Mg(C2H3O2)2、乙二胺四乙酸、ZnSO4，R2：对硝基苯磷酸二钠(4-NPP)。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的碱性磷酸酶(ALP)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5475-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |