注册证号: | 沪食药监械(准)字2011第2401061号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海高踪医疗器械科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 38ml(R1:2×15ml,R2:2×4ml);50 ml(R1:1×40ml,R2:1×10ml);80 ml(R1:1×60ml,R2:1×20ml);150ml(R1:2×60ml,R2:2×15ml);160ml(R1:2×60ml,R2:2×20ml);160ml(R1:2×64ml,R2:1×32ml)。 | ||
适用范围: | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的脂蛋白a[LP(a)]的含量,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2401061号 |
注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室 |
生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脂蛋白a[LP(a)]检测试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | 38ml(R1:2×15ml,R2:2×4ml);50 ml(R1:1×40ml,R2:1×10ml);80 ml(R1:1×60ml,R2:1×20ml);150ml(R1:2×60ml,R2:2×15ml);160ml(R1:2×60ml,R2:2×20ml);160ml(R1:2×64ml,R2:1×32ml)。 |
结构及组成 | R1:甘氨酸缓冲液,R2:牛血清白蛋白、脂蛋白(a)抗体致敏颗粒。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的脂蛋白a[LP(a)]的含量,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-12-05 |
有效期至 | 2015-12-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪5492-40-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |