| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2400516号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海高踪医疗器械科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中肌酐(Cr)的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400516号 |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区安亭镇园区路１１６８号４幢２０７３室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐(Creatinine,Cr)检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | R1：肌酸酶、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶(POD)、N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺(ESPMT)；R2：肌酐酶、4-氨基氨替比林(4-AAP)。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中肌酐(Cr)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-31 |
| 有效期至 | 2015-05-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5180-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |