| 注册证号： | 浙杭食药监械(准)字2010第1080142号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Φ5 *** | ||
| 适用范围： | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，剪切组织或缝合线用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2010第1080142号 |
| 注册人名称 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直视直剪 |
| 型号、规格 | Φ5 *** |
| 结构及组成 | 产品主要由钳头、钳杆、转轮和手柄组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造，其余进入人体部位的零件采用0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC～54HRC。剪刀应顺利地剪切4层21支纱布，刃口不得有咬口、卷刃、崩刃现象。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 适用范围 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，剪切组织或缝合线用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-26 |
| 有效期至 | 2014-08-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙杭0863-2010《直视直剪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |