| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2220409号 | 分类目录： | 06-15-01 |
| 注册公司： | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ZLG?Ⅰ、 ZLG-Ⅱ | ||
| 适用范围： | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2220409号 |
| 注册人名称 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用内窥镜氙灯冷光源 |
| 型号、规格 | ZLG?Ⅰ、 ZLG-Ⅱ |
| 结构及组成 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-04 |
| 有效期至 | 2013-09-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2097-2009 《医用内窥镜氙灯冷光源》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |