| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2008第2120146号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DFZ-I型 | ||
| 适用范围： | 产品与腹腔镜系统配套，供子宫切除手术用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2008第2120146号 |
| 注册人名称 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桐庐县凤川镇凤镇村 |
| 生产地址 | 桐庐县凤川镇凤镇村 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电动子宫切除器 |
| 型号、规格 | DFZ-I型 |
| 结构及组成 | 产品由控制器、穿刺器、手持马达、碎宫器、手术钳、举宫器、气腹针、输卵管切开刀、肌瘤钻、子宫固定器组成。手持马达最大输出转距不小于15N?cm，转速下降不超过20%，距头端1cm处，径向跳动不大于1.5mm，对碎宫器的夹持力不小于20N；产品进入人体部分的表面粗糙度Ra应不大于0.2μm；产品经热处理，针头、钳头硬度应为HRC40～48，刀头硬度应为HRC40～45；正常工作时，手持马达的表面温升不超过25℃，噪音不大于60dB；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 产品与腹腔镜系统配套，供子宫切除手术用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-07-22 |
| 有效期至 | 2012-07-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1887-2008《电动子宫切除器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |