| 注册证号： | 吉食药监械(准)字2013第2400171号 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 吉食药监械(准)字2013第2400171号 |
| 注册人名称 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 长春经济开发区昆山路733号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 一、产品结构本产品主要由光学系统、试剂盘、反应盘、液路系统、加样系统、数据处理系统以及清洗系统组成。二、主要性能指标如下：1) 杂散光：吸光度不小于2.32)吸光度线性：相对偏倚在±5％范围内的最大吸光度应不小于2.03)吸光度准确性：在吸光度为0.5时，允许误差为±0.025在吸光度为1.0时，允许误差为±0.074)吸光度的稳定性：吸光度的变化应不大于0.015)吸光度的重复性：用变异系数表示, 应不大于1.5%6)温度准确性与波动：比色杯温度应在37℃±0.3℃范围内，温度波动度不大于±0.2℃。7 |
| 适用范围 | 供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-02 |
| 有效期至 | 2017-12-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/吉0117 - 2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |