注册证号: | 湘械注准20172400303 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 湖南海源医疗科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格1(试剂1:30ml×1 试剂2:10ml×1);规格2(试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1);规格3(试剂1:60ml×2 试剂2:20ml×2);规格4(试剂1:60ml×4 试剂2:20ml×4);规格5(试剂1:60ml×6 试剂2:20ml×6);规格6(试剂1:120ml×2 试剂2:40ml×2);规格7(试剂1:75ml×2 试剂2:25ml×2);规格8(试剂1:210ml×2 试剂2:70ml×2);规格9(试剂1:6L 试剂2:2L);校准品(选配):1ml×1;2ml× | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 湘械注准20172400303 |
注册人名称 | 湖南海源医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 纤维蛋白原降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | 规格1(试剂1:30ml×1 试剂2:10ml×1);规格2(试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1);规格3(试剂1:60ml×2 试剂2:20ml×2);规格4(试剂1:60ml×4 试剂2:20ml×4);规格5(试剂1:60ml×6 试剂2:20ml×6);规格6(试剂1:120ml×2 试剂2:40ml×2);规格7(试剂1:75ml×2 试剂2:25ml×2);规格8(试剂1:210ml×2 试剂2:70ml×2);规格9(试剂1:6L 试剂2:2L);校准品(选配):1ml×1;2ml× |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-09-15 |
有效期至 | 2022-09-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1:2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液、PEG6000、叠氮钠;试剂2:2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液、抗人FDP抗体胶乳颗粒、叠氮钠;校准品(选配):纤维蛋白原降解产物(每批赋值(见标签))。 |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血浆中纤维蛋白原降解产物(FDP)的含量,临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 1、试剂在2-8℃密封储存,有效期为12个月。2、试剂开瓶后,2-8℃储存,有效期为2周。3、未开封校准品在2-8℃密封保存,有效期为12个月;校准品开瓶后,20-25℃保存,有效期为4小时。 |