| 注册证号： | 湘械注准20162400114 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 湖南海源医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1（试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1ALB-R：50ml×1），规格2（试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2 ALB-R：50ml×2），规格3（试剂1：40ml×4试剂2：10ml×4 ALB-R：50ml×4），规格4（试剂1：40ml×6 试剂2：10ml×6 ALB-R：50ml×6），规格5（试剂1：80ml×1 试剂2：20ml×1 ALB-R：100ml×1），规格6（试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2 ALB-R：100ml×2），规格7（试剂1：80ml×4 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 湘械注准20162400114 |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血清白蛋白测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 规格1（试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1ALB-R：50ml×1），规格2（试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2 ALB-R：50ml×2），规格3（试剂1：40ml×4试剂2：10ml×4 ALB-R：50ml×4），规格4（试剂1：40ml×6 试剂2：10ml×6 ALB-R：50ml×6），规格5（试剂1：80ml×1 试剂2：20ml×1 ALB-R：100ml×1），规格6（试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2 ALB-R：100ml×2），规格7（试剂1：80ml×4 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-18 |
| 有效期至 | 2021-04-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 产品技术要求 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：MOPSO缓冲液（3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸）、糖化氨基酸氧化酶、4-氨基安替比林、白蛋白蛋白酶、过氧化物酶、过氧化氢酶、Proclin 300；试剂2：MOPSO缓冲液（3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸）、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠（TOOS）、白蛋白蛋白酶、过氧化物酶、Proclin 300；ALB-R试剂：琥珀酸缓冲液(琥珀酸)、溴甲酚绿。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于检测人体样本中糖化血清白蛋白（GA）的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。 |
| 产品储存条件及有效期 | a.试剂在2～8℃密封避光储存，有效期为12个月。b.试剂开瓶后，2～8℃避光储存可稳定2周。 |