| 注册证号： | 湘械注准20162400093 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 湖南海源医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1（试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1），规格2（试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1），规格3（试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2），规格4（试剂1：60ml×4 试剂2：15ml×4），规格5（试剂1：60ml×6 试剂2：15ml×6），规格6（试剂1：120ml×2 试剂2：30ml×2），规格7（试剂1：100ml×2 试剂2：25ml×2），规格8（试剂1：280ml×2 试剂2：70ml×2），规格9（试剂1：8L 试剂2：2L），校准品（选配）：1×1ml；1×2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 湘械注准20162400093 |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法) |
| 型号、规格 | 规格1（试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1），规格2（试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1），规格3（试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2），规格4（试剂1：60ml×4 试剂2：15ml×4），规格5（试剂1：60ml×6 试剂2：15ml×6），规格6（试剂1：120ml×2 试剂2：30ml×2），规格7（试剂1：100ml×2 试剂2：25ml×2），规格8（试剂1：280ml×2 试剂2：70ml×2），规格9（试剂1：8L 试剂2：2L），校准品（选配）：1×1ml；1×2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-23 |
| 有效期至 | 2021-02-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液（pH 7.50）（三羟甲基氨基甲烷）、LOD（乳酸氧化酶）、POD（过氧化物酶）；试剂2：Tris缓冲液（pH 7.50）（三羟甲基氨基甲烷）、4-氨基安替比林、TBHBA（2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸）；校准品（选配）：乳酸锂（每批赋值（见标签））。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中乳酸（LAC）的浓度，临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | a.试剂在2～8℃密封避光储存，有效期为12个月。 b.试剂开瓶后，2～8℃避光储存可稳定2周。c.未开封的校准品在2-8℃密封避光保存，有效期为12个月；校准品开瓶后，20～25℃避光保存，可以稳定4小时。 |