| 注册证号： | 湘械注准20162400020 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 湖南海源医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1（试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1），规格2（试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1），规格3（试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2），规格4（试剂1：60ml×4 试剂2：20ml×4），规格5（试剂1：60ml×6 试剂2：20ml×6），规格6（试剂1：120ml×2 试剂2：40ml×2），规格7（试剂1：90ml×2 试剂2：30ml×2），规格8（试剂1：300ml×2 试剂2：100ml×2），规格9（试剂1：9L 试剂2：3L） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 湘械注准20162400020 |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒(酶速率法) |
| 型号、规格 | 规格1（试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1），规格2（试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1），规格3（试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2），规格4（试剂1：60ml×4 试剂2：20ml×4），规格5（试剂1：60ml×6 试剂2：20ml×6），规格6（试剂1：120ml×2 试剂2：40ml×2），规格7（试剂1：90ml×2 试剂2：30ml×2），规格8（试剂1：300ml×2 试剂2：100ml×2），规格9（试剂1：9L 试剂2：3L） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-08 |
| 有效期至 | 2021-01-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 产品技术要求 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：BICINE缓冲液(N,N-二羟乙基甘氨酸)、牛磺脱氧胆酸、共脂肪酶、氧化钙、脱氧胆酸钠、Proclin300；试剂2：酒石酸缓冲液、牛磺脱氧胆酸、1,2-邻二月桂宗甘油-3-戊二酸-（6，-甲基试卤灵）-酯、Proclin300。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中脂肪酶（LPS）的活性，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | a.试剂在2～8℃密封避光储存，有效期为12个月。b.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定2周。 |