| 注册证号： | 湘械注准20162400021 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 湖南海源医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1（试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1），规格2（试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1），规格3（试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2），规格4（试剂1：60ml×4 试剂2：15ml×4），规格5（试剂1：60ml×6 试剂2：15ml×6），规格6（试剂1：100ml×2 试剂2：25ml×2），规格7（试剂1：120ml×2 试剂2：30ml×2），规格8（试剂1：280ml×2 试剂2：70ml×2），规格9（试剂1：8L 试剂2：2L）；校准品（选配）：1×1ml；1×2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 湘械注准20162400021 |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 铁测定试剂盒(亚铁嗪法) |
| 型号、规格 | 规格1（试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1），规格2（试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1），规格3（试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2），规格4（试剂1：60ml×4 试剂2：15ml×4），规格5（试剂1：60ml×6 试剂2：15ml×6），规格6（试剂1：100ml×2 试剂2：25ml×2），规格7（试剂1：120ml×2 试剂2：30ml×2），规格8（试剂1：280ml×2 试剂2：70ml×2），规格9（试剂1：8L 试剂2：2L）；校准品（选配）：1×1ml；1×2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-08 |
| 有效期至 | 2021-01-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 产品技术要求 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液（甘氨酸）、硫脲、盐酸羟胺、曲拉通X-100；试剂2：亚铁嗪。校准品（选配）：硫酸铁铵（每批赋值）。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中铁离子（Fe）的含量，临床上主要用于贫血的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | a.试剂在2～8℃密封避光储存，有效期为12个月。b.本试剂盒开瓶后2～8℃冷藏条件下，有效期为2周。c.未开封的校准品在2-8℃密封避光保存，有效期为12个月；校准品开瓶后，20-25℃避光保存，可以稳定4小时。 |