注册证号: | 湘械注准20152400172 | 分类目录: | 22-02-02 |
注册公司: | 湖南海源医疗科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 仪器型号:GUC–1质控液(葡萄糖)规格:水平1(2.7mmol/L):1ml;水平2(16.6mmol/L): 1ml 质控液(尿酸)规格:水平1 (300μmol/L):1ml;水平2(600μmol/L): 1ml 质控液(胆固醇)规格:水平1(3.0mmol/L):1ml;水平2(7.0mmol/L): 1ml | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 湘械注准20152400172 |
注册人名称 | 湖南海源医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血糖尿酸胆固醇三合一分析仪 |
型号、规格 | 仪器型号:GUC–1质控液(葡萄糖)规格:水平1(2.7mmol/L):1ml;水平2(16.6mmol/L): 1ml 质控液(尿酸)规格:水平1 (300μmol/L):1ml;水平2(600μmol/L): 1ml 质控液(胆固醇)规格:水平1(3.0mmol/L):1ml;水平2(7.0mmol/L): 1ml |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-11-26 |
有效期至 | 2020-11-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 产品技术要求 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本产品主要由电路板、功能键、外壳、液晶显示屏、试条连接器组成。附件有采血笔(选配)、质控液(选配)、电池(外购)。其中采血笔为外购有注册证产品。质控液(葡萄糖)成分(每100ml溶液):水平1(2.7mmol/L):氯化钠0.9g,葡萄糖(MW:180.16)0.0396g;水平2(16.6mmol/L):氯化钠0.9g,葡萄糖(MW:180.16)0.2991g。质控液(尿酸)成分(每100ml溶液):水平1(300μmol/L):氯化钠0.9g,尿酸(MW:168.11)0.0051g;水平2(600 |
预期用途 | 本产品与本公司的血糖分析试条(电化学分析法)、尿酸分析试条(电化学分析法)、胆固醇分析试条(电化学分析法)配套使用,用于检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖、尿酸或总胆固醇的浓度。本产品只用于血糖、尿酸、胆固醇的监测用,其检测结果不能作为临床诊断、筛查及指导用药的依据。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |