| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2662979号(更) | 分类目录： | 08-06-05 |
| 注册公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 | 代理公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1号,2号,3号,4号,5号 | ||
| 适用范围： | 双管喉罩可用于常规麻醉和下列情况的急症手术:气管插管失败、具有有限插管经验的人员(如在禁食和未禁食患者中插管失败)以及在心肺复苏中作为急救气道器械(这些患者应曾经使用过LMA ProSealTM, LMAClassicTM, LMAUniqueTM等)。双管喉罩也可作为急救气道器械,用于可或不可预料的通气道阻塞情况。在对需要使用人工通气但施术者缺乏经验或设备以进行气管插管的深度昏迷患者可使用双管喉罩迅速建立通畅气道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2662979号(更) |
| 注册人名称 | The Laryngeal Mask Company Limited |
| 注册人住所 | Le Rocher,Victoria Mache,Seychelles |
| 生产地址 | 35 Joo Koon Circle Singapore 629110 |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 双管喉罩(商品名：LMASupreme) |
| 型号、规格 | 1号,2号,3号,4号,5号 |
| 结构及组成 | 双管喉罩由充气罩囊、后板、通气导管、牙垫、导管接头、胃液引流导管、充气管、充气指示囊、充气阀、锁销键组成。本产品为一次性使用,使用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 双管喉罩可用于常规麻醉和下列情况的急症手术:气管插管失败、具有有限插管经验的人员(如在禁食和未禁食患者中插管失败)以及在心肺复苏中作为急救气道器械(这些患者应曾经使用过LMA ProSealTM, LMAClassicTM, LMAUniqueTM等)。双管喉罩也可作为急救气道器械,用于可或不可预料的通气道阻塞情况。在对需要使用人工通气但施术者缺乏经验或设备以进行气管插管的深度昏迷患者可使用双管喉罩迅速建立通畅气道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构变更：由“中国医疗器械工业公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2662979号”变更为“国食药监械(进)字2012第2662979号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-08-21 |
| 有效期至 | 2016-08-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWY 3443-2012《双管喉罩》 |
| 变更日期 | 2014-01-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |