| 产品名称 |
影像板扫描仪 |
| 型号、规格 |
REGIUS SIGMA |
| 结构及组成 |
由读取装置主机REGIUS SIGMA组成。 |
| 适用范围 |
本产品用于读取影像板FP-1S上的X射线图像,为诊疗提供必要的图像数据。本产品不能独立使用,需要与控制软件Imagepilot配合使用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“柯尼卡美能达医疗印刷器材株式会社”变更为“柯尼卡美能达株式会社”；生产者地址由“日本东京都日野市樱町1番地”变更为“日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2312479号”变更为“国食药监械(进)字2012第2312479号（更）”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2012-07-19 |
| 有效期至 |
2016-07-18 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 2787-2012《影像板扫描仪》 |
| 变更日期 |
2013-05-30 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.02.28，“ 我公司境内代理人住所为“上海市外高桥保税区德堡路11号46号楼105部位””变更为“ 代理人住所变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位””。 |
