| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3662211号(更) | 分类目录： | 14-05-05 |
| 注册公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 | 代理公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 输尿管导管用于在膀胱镜下输尿管插管,进行逆行性肾盂造影。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3662211号(更) |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460,USA |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 输尿管导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 由导管和导管座(鲁尔锁定接头)组成。其中导管材质为不透射线的聚氯乙烯,接头材质为尼龙。为一次性使用。 |
| 适用范围 | 输尿管导管用于在膀胱镜下输尿管插管,进行逆行性肾盂造影。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“CookUrological,Incorporated”变更为“Cook Incorporated库克公司”；生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3662211号”变更为“国食药监械(进)字2012第3662211号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-06-21 |
| 有效期至 | 2016-06-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1691-2012《输尿管导管》 |
| 变更日期 | 2013-11-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |