| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2662849号(更) | 分类目录： | 08-06-05 |
| 注册公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 | 代理公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1号、1.5号、2号、2.5号、3号、4号、5号、6号 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于常规麻醉和紧急麻醉过程下(禁食)患者的气道管理工具。同样应用于预期和非预期困难气道的紧急气道建立。本产品也在心肺复苏术(CPR)过程中，为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道。同样应用于气管插管失败或没有条件和技术进行气管插管时的气道管理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2662849号(更) |
| 注册人名称 | The Laryngeal Mask Company Limited |
| 注册人住所 | Le Rocher,Victoria,Mahe,Seychelles |
| 生产地址 | P.O. Box 221 Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 单管喉罩(商品名：LMAClassic) |
| 型号、规格 | 1号、1.5号、2号、2.5号、3号、4号、5号、6号 |
| 结构及组成 | 本产品由医用级硅橡胶、聚丙烯、聚砜制成；产品由充气罩囊、后板、通气导管、导管接头、充气管、充气指示囊和充气阀组成。 |
| 适用范围 | 本产品适用于常规麻醉和紧急麻醉过程下(禁食)患者的气道管理工具。同样应用于预期和非预期困难气道的紧急气道建立。本产品也在心肺复苏术(CPR)过程中，为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道。同样应用于气管插管失败或没有条件和技术进行气管插管时的气道管理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构变更：由“中国医疗器械工业公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2662849号”变更为“国食药监械(进)字2011第2662849号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-09-15 |
| 有效期至 | 2015-09-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SEY 2941-2011《单管喉罩》 |
| 变更日期 | 2014-01-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |