| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3233025号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 | 代理公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Z.one Ultra | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于产科，妇科，腹部，新生儿/小儿科，小器官和浅表，血管、外周和深层，经颅多普勒成像，穿刺引导超声检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3233025号 |
| 注册人名称 | Zonare Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 420 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043 |
| 生产地址 | 420 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043 |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 彩色超声诊断系统 |
| 型号、规格 | Z.one Ultra |
| 结构及组成 | 本彩色超声诊断系统由下列组件组成：a)台车；b)扫描引擎；c)超声探头；d)多探头接口(MTP)；e)电池。各部件型号及产品性能见《产品性能及结构组成附页》。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于产科，妇科，腹部，新生儿/小儿科，小器官和浅表，血管、外周和深层，经颅多普勒成像，穿刺引导超声检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-12-24 |
| 有效期至 | 2013-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2002-2009《彩色超声诊断系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |