| 注册证号： | 苏械注准20172402221 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏福隆医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1.R1：45mL×1，R2：15mL×1；2.R1：45mL×2，R2：15mL×2；3.R1：60mL×2，R2：20mL×2；4.R1：60mL×4，R2：20mL×4；5.R1：900mL×1，R2：300mL×1；6.R1：17.4mL×6，R2：5.8mL×6；7.R1：45mL×5，R2：15mL×5 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172402221 |
| 注册人名称 | 江苏福隆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(匀相酶法) |
| 型号、规格 | 1.R1：45mL×1，R2：15mL×1；2.R1：45mL×2，R2：15mL×2；3.R1：60mL×2，R2：20mL×2；4.R1：60mL×4，R2：20mL×4；5.R1：900mL×1，R2：300mL×1；6.R1：17.4mL×6，R2：5.8mL×6；7.R1：45mL×5，R2：15mL×5 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20150004号。 |
| 批准日期 | 2017-11-21 |
| 有效期至 | 2022-11-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：50mmol/L 哌嗪-1，4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液，pH=7.0；2.0g/L 硫酸镁；1.5g/L 聚乙二醇；0.1g/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺酸丙酯)-3-甲基苯胺；10KU/L 过氧化物酶；3.0KU/L 胆固醇酯酶；2.0KU/L 胆固醇氧化酶R2：50mmol/L 哌嗪-1，4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液，pH=7.0；0.5g/L 4-氨基安替比林 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |