| 注册证号： | 苏械注准20172402220 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏福隆医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1.R1：66mL×4，R2：40mL×4；2.R1：66mL×3，R2：40mL×3；3.R1：50mL×2，R2：15mL×4；4.（A孔R1：34mL，B孔R2：18mL）×2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172402220 |
| 注册人名称 | 江苏福隆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 1.R1：66mL×4，R2：40mL×4；2.R1：66mL×3，R2：40mL×3；3.R1：50mL×2，R2：15mL×4；4.（A孔R1：34mL，B孔R2：18mL）×2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20150004号。 |
| 批准日期 | 2017-11-21 |
| 有效期至 | 2022-11-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：0.23mmol/L 还原型辅酶ⅠR2：100mmol/L 三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=7.6；7.2KU/L 脲酶；0.90KU/L 谷氨酸脱氢酶；8.3mmol/L α-酮戊二酸 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中尿素（UREA）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |