| 注册证号： | 苏械注准20172401281 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏福隆医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1.R1：45mL×1，R2：15mL×1；2.R1：45mL×2，R2：15mL×2；3.R1：60mL×2，R2：20mL×2；4.R1：60mL×4，R2：20mL×4；5.R1：900mL×1，R2：300mL×1；6.R1：17.4mL×6，R2：5.8mL×6；7.R1：45mL×5，R2：15mL×5 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172401281 |
| 注册人名称 | 江苏福隆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 1.R1：45mL×1，R2：15mL×1；2.R1：45mL×2，R2：15mL×2；3.R1：60mL×2，R2：20mL×2；4.R1：60mL×4，R2：20mL×4；5.R1：900mL×1，R2：300mL×1；6.R1：17.4mL×6，R2：5.8mL×6；7.R1：45mL×5，R2：15mL×5 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证：苏食药监械生产许20150004号。 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：100mmolL 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH=7.6)。R2：0.2% 包被胶乳颗粒的单克隆鼠抗人降钙素原抗体。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中降钙素原(PCT)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |