| 注册证号： | 苏械注准20172401244 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏福隆医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1.R1：50mL×1；2.R1：60mL×2；3.R1：70mL×3；4.R1：45mL×4；5.R1：60mL×6；6.R1：25mL×12 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172401244 |
| 注册人名称 | 江苏福隆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | L-乳酸盐检测试剂盒(乳酸氧化酶法) |
| 型号、规格 | 1.R1：50mL×1；2.R1：60mL×2；3.R1：70mL×3；4.R1：45mL×4；5.R1：60mL×6；6.R1：25mL×12 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证：苏食药监械生产许20150004号。 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：100mmolL 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 pH=7.6；0.4mmolL 4-氨基安替比林；2.1mmolL N-乙基-N-(2-羟基-3-磺酸丙酯)-3-甲基苯胺(TOOS)；10000UL 抗坏血酸氧化酶；1000UL 过氧化物酶(POD)；600UL 乳酸氧化酶。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中L-乳酸盐(LAC)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |