| 注册证号： | 苏械注准20172401249 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏福隆医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1.R1：20mL×1，R2：5mL×1；2.R1：40mL×1，R2：10mL×1；3.R1：60mL×1，R2：15mL×1；4.R1：40mL×2，R2：10mL×2；5.R1：60mL×4，R2：15mL×4；6.R1：1000mL×1，R2：250mL×1；7.R1：16.8mL×12，R2：4.2mL×12 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172401249 |
| 注册人名称 | 江苏福隆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(酶抑制法) |
| 型号、规格 | 1.R1：20mL×1，R2：5mL×1；2.R1：40mL×1，R2：10mL×1；3.R1：60mL×1，R2：15mL×1；4.R1：40mL×2，R2：10mL×2；5.R1：60mL×4，R2：15mL×4；6.R1：1000mL×1，R2：250mL×1；7.R1：16.8mL×12，R2：4.2mL×12 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证：苏食药监械生产许20150004号。 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：5.0mmolL 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH=7.6)；200mmolL L-天门冬氨酸；600UL 苹果酸脱氢酶(MDH)；1.5gL 羊抗人天门冬氨酸氨基转移酶胞浆同工酶抗体。R2：14.0mmolL α-酮戊二酸；0.18mmolL 还原型辅酶Ⅰ。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(mAST)的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |