| 注册证号： | 苏械注准20162401466 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏福隆医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1.R1：42mL×2，R2：7mL×2；2.R1：42mL×1，R2：7mL×1；3.(B孔R1：18mL，C孔R2：3mL)×2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162401466 |
| 注册人名称 | 江苏福隆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | 1.R1：42mL×2，R2：7mL×2；2.R1：42mL×1，R2：7mL×1；3.(B孔R1：18mL，C孔R2：3mL)×2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20150004号。 |
| 批准日期 | 2016-12-21 |
| 有效期至 | 2021-12-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要组成成分：R1：30mmol/L 三羟基氨基甲烷缓冲液，pH=8.0；0.76mmol/L丝氨酸；0.47mmol/L 还原型辅酶Ⅰ；38KU/L 乳酸脱氢酶；2.9mmol/L 三羟甲基氨基甲烷（2-羰乙基）磷化氢(TCEP)；0.01% 防腐剂(PC300)R2：0.75KU/L 胱硫醚β-合成酶；16KU/L 胱硫醚β-裂解酶；0.01% 防腐剂(PC300) |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |