| 注册证号： | 苏械注准20162401459 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏福隆医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1.R1：25mL×1，R2：5mL×1；2.R1：50mL×1，R2：10mL×1；3.R1：50mL×2，R2：10mL×2；4.R1：75mL×2，R2：15mL×2；5.R1：1000mL×1，R2：200mL×1；6.R1：21.5mL×12，R2：4.3mL×12 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162401459 |
| 注册人名称 | 江苏福隆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) |
| 型号、规格 | 1.R1：25mL×1，R2：5mL×1；2.R1：50mL×1，R2：10mL×1；3.R1：50mL×2，R2：10mL×2；4.R1：75mL×2，R2：15mL×2；5.R1：1000mL×1，R2：200mL×1；6.R1：21.5mL×12，R2：4.3mL×12 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20150004号。 |
| 批准日期 | 2016-12-21 |
| 有效期至 | 2021-12-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要组成成分：R1：100mmol/L 三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=7.8；4mmol/L氯化镁；1.7mmol/L 三磷酸腺苷；1.0mmol/L 氧化型辅酶ⅠR2：30mmol/L 2-[4-(-2-羟乙基)-1-哌啶]-乙基磺酸缓冲液，pH=7.0；4mmol/L 氯化镁；8.3U/ml 己糖激酶；15U/ml 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中葡萄糖（GLU）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |