| 注册证号： | 苏械注准20162401451 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏福隆医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1.R1：25mL×1，R2：5mL×1；2.R1：50mL×1，R2：10mL×1；3.R1：50mL×2，R2：10mL×2；4.R1：75mL×2，R2：15mL×2；5.R1：1000mL×1，R2：200mL×1；6.R1：21.5mL×12，R2：4.3mL×12 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162401451 |
| 注册人名称 | 江苏福隆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 1.R1：25mL×1，R2：5mL×1；2.R1：50mL×1，R2：10mL×1；3.R1：50mL×2，R2：10mL×2；4.R1：75mL×2，R2：15mL×2；5.R1：1000mL×1，R2：200mL×1；6.R1：21.5mL×12，R2：4.3mL×12 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20150004号。 |
| 批准日期 | 2016-12-21 |
| 有效期至 | 2021-12-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.主要组成成分：R1：100mmol/L 三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH =7.8；300mmol/L L-天门冬氨酸；750U/ml 苹果酸脱氢酶R2：75mmol/L α-酮戊二酸；1.62mmol/L 还原型辅酶Ⅰ |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |